Rešitve za zdravstvo in medicinsko elektroniko
Kontekst industrije
V današnji zdravstveni industriji so medicinski PCB-ji in PCBA sklopi hrbtenica diagnostičnih naprav, nosljivih monitorjev in kirurških orodij. Ena sama napaka lahko ogrozi varnost pacientov, zato je izbira izkušenega partnerja za nujno medicinsko pomoč kritična.
V Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) imamo certifikat ISO 13485:2016 in smo specializirani za proizvodnjo medicinske elektronike, sestavljanje PCB/PCBA in pogodbeno proizvodnjo medicinskih pripomočkov. Od izdelave prototipov do proizvodnje v polnem obsegu pomagamo proizvajalcem originalne opreme, zagonskim podjetjem in distributerjem pri dobavi skladnih, zanesljivih in razširljivih medicinskih izdelkov.
Medicinske PCB in dodatki
Naše rešitve pokrivajo PCB, PCBA, module in celoten sklop medicinskih dodatkov, ki se široko uporabljajo v:
|
Področje uporabe |
Primeri |
|
Medicinske nadzorne naprave |
Merilniki krvnega tlaka, merilniki srčnega utripa, nosljivi merilniki zdravja |
|
Infuzijski in črpalkni sistemi |
Krmilne plošče infuzijske črpalke, pogonski moduli enteralne črpalke |
|
Medicinska elektronika za enkratno uporabo |
Plošče za diagnostične katetre, pogonski moduli senzorjev |
|
Orodja za kirurško podporo |
Kirurški instrumenti, brezžični diagnostični terminali |
|
Komunikacijski sistemi za paciente |
Alarmni moduli, sistemi za klic medicinske sestre |
Komu služimo - in njihovi izzivi
|
Vrsta stranke |
Tipične potrebe |
Kako STHL pomaga |
|
Distributerji/trgovska podjetja |
Nadzor stroškov, zanesljivi dobavni roki, izvozna skladnost |
Standardiziran PCB/PCBA in podsistemi, hiter preobrat, pripravljen za certificiranje |
|
Proizvajalci originalne opreme |
Moduli po meri, sistemska integracija, konstantna kakovost |
Razvoj modula, popolna sestava dodatne opreme, podpora za skladnost z ISO13485/FDA/CE |
|
Startupi / Ekipe za raziskave in razvoj |
Hitra izdelava prototipov, pilotne izvedbe, optimizacija dizajna |
Podpora za NPI, analiza DFM/DFA, prilagodljive majhne serije |
|
Znamke naprav za enkratno uporabo |
Visoka doslednost, proizvodnja čistih prostorov, občutljivost na stroške |
Avtomatsko sestavljanje, čisti prostor ISO razreda 8, strog tolerančni nadzor, razširljiv izpis |
|
Sistemski integratorji |
Združljivost z več moduli, popolna dobava |
Usklajeno sestavljanje modulov, testiranje celotnega sistema, pakiranje in logistična integracija |
Oblikovanje in inženirska podpora
- Skladnost prve zasnove: standardi ISO13485, IPC 6012 razreda 3
- Napredna tehnologija: HDI mikro prek usmerjanja (manj kot ali enako 3mil), optimiziran nadzor toplote in impedance
- Analiza DFM/DFA: Preprečite napake, zagotovite združljivost sestavljanja
- Inženirska podpora v realnem času: Za stranke razreda IPC 3, ki potrebujejo visoko zanesljivost
Proizvodnja in nadzor kakovosti
Izbira materiala
Laminati visoke kakovosti, odporni na sterilizacijo in okolje
Zmogljivost procesa
Lasersko vrtanje (manj kot ali enako 0,1 mm), zaporedna laminacija, 20+ nalaganje plasti
Preverjanje kakovosti
Poravnava plasti, preverjanje celovitosti signala, preprečevanje kratkega stika
Testiranje in validacija
|
Testna faza |
Metode |
|
Optični in strukturni |
AOI optični pregled, BGA rentgenska analiza |
|
Električni |
IKT in testiranje leteče sonde, funkcionalna validacija FCT |
|
Zanesljivost |
Ionska kontaminacija, analiza mikrorezov, testi biokompatibilnosti in staranja |
|
Učinkovitost |
Zagorelost, termični cikel, mehanski udarci, vibracije, padec, slani sprej |
|
Tarča |
Stopnja napak je nadzorovana<0.1% |
Celoten sklop medicinskih pripomočkov
Poleg plošč in modulov dobavljamo popolnoma sestavljene medicinske pripomočke, vključno z:
- Nadzorniki zdravja
- Brezžični diagnostični terminali
- Orodja za kirurško podporo
- Moduli za komunikacijo s pacientom
Zanesljivost, ki ji lahko zaupate
Strogo upoštevamo standarda IPC 6012 razreda 3 (proizvodnja PCB) in IPC A 610 (montaža PCBA) s celotno dokumentacijo:
- Potrdila o skladnosti in specifikacije materiala
- Prva poročila o pregledu artikla
- Zapisi AOI in vizualnih pregledov
- Poročila o električnih preskusih in letečih sondah
- Poročila o ionski čistosti
Kako pridobiti ponudbo
Če želite zagotoviti natančno ponudbo, delite:
- Datoteke Gerber
- BOM (za montažo)
- Sestavne risbe ali sheme (če je potrebna podpora za načrtovanje)
- Količina in ciljni dobavni rok
- Vse posebne zahteve glede testiranja ali certificiranja (FDA, CE, RoHS, UDI)
Pišite nam še danes:info@pcba-china.com
Zakaj izbrati STHL
- Objekti čistih prostorov razreda ISO 8
- Sistem MES s popolno sledljivostjo, pripravljen za UDI
- IPQC + QA medprocesni pregled za dostavo brez napak
- Modularna zmogljivost: od tiskanega vezja do popolne sestave dodatne opreme
- Hiter odziv tako za pilotne serije kot za masovno proizvodnjo
- Preizkušene globalne izkušnje s certificiranjem za izvoz in skladnost
Zadnja beseda
Pri STHL ne izdelujemo samo plošč - pomagamo vam pripeljati na trg varne, skladne in zanesljive medicinske pripomočke.
Ste pripravljeni začeti svoj naslednji zdravstveni projekt? Uresničimo to skupaj.